所有藥品研發(fā)的方案和策略,深入了解多病種跨學(xué)科的前沿技術(shù),綜合平衡政策法規、CDE評審、研究周期、費用投入、市場(chǎng)競爭、研究路徑等,拿出最佳研究方案。

我們的服務(wù)

精誠CRO提供知識密集的優(yōu)質(zhì)服務(wù)

醫學(xué)方案
智能CRO
注冊
SMO
臨床服務(wù)
數據管理及統計

創(chuàng )新移動(dòng)網(wǎng)絡(luò )智能CRO平臺,全面開(kāi)展基于智能CRO平臺的中心化監查、真實(shí)世界研究、網(wǎng)絡(luò )招募、單病種大型研究隊列、慢病管理等項目管理和服務(wù)。

深入理解國內外的藥政法規,熟悉操作流程,與監管部門(mén)溝通緊密,確保產(chǎn)品及時(shí)順暢的成功注冊

擁有經(jīng)驗豐富的CRC團隊,擁有一整套符合ICH-GCP的標準操作規程(SOP),協(xié)助研究者開(kāi)展臨床研究工作,包括:患者入組、知情同意、EDC錄入、協(xié)助監察等工作。

深刻掌握臨床研究的全方位經(jīng)驗,包括:中心篩選、專(zhuān)家合作、中心倫理、中心流程、患者入組、第三方檢測、數據監查、項目管理、TMF交付等全面操作經(jīng)驗

擁有專(zhuān)業(yè)的數據管理團隊,嚴格遵守GCP和相關(guān)法規,通過(guò)標準化的管理,保證臨床試驗數據的科學(xué)、準確和真實(shí)性,為國內外客戶(hù)提供高質(zhì)量和高標準的數據管理和統計分析服務(wù),準備高質(zhì)量的數據報告,滿(mǎn)足CDE評審和文章發(fā)表的要求。

我們的資源
精誠CRO整合各種優(yōu)質(zhì)資源
CDE評審資源
絕大多數臨床研究項目需要通過(guò)CDE的評審,需要與CDE溝通的順暢通道,深入了解CDE評審的操作邏輯
申辦方客戶(hù)資源
積累長(cháng)期穩定的優(yōu)質(zhì)客戶(hù)是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵,通過(guò)高質(zhì)量項目獲得申辦方的信任,獲得行業(yè)口碑,確保持續不斷的項目訂單
專(zhuān)家PI資源
幫助申辦方尋找合適的PI是重要工作,積累多病種PI的資源非常重要,通過(guò)PI影響申辦方和參研中心,制定高水平研究方案,確保項目的順利開(kāi)展
協(xié)作單位資源
重大項目一般都會(huì )外包給多家CRO公司完成,擁有各種合作伙伴,可以確保通過(guò)打包的形式,完成重大項目
臨床研究中心資源
與多學(xué)科領(lǐng)軍的研究機構和中心合作經(jīng)驗至關(guān)重要,可以順利推動(dòng)項目的立項、倫理、簽約、入組,把控中心費用,確保項目高質(zhì)量完成
優(yōu)質(zhì)病種資源
在某幾個(gè)病種形成局部?jì)?yōu)勢資源,包括:項目經(jīng)驗、成功案例、團隊經(jīng)驗、CDE評審、PI、機構,形成局部競爭優(yōu)勢